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杭州优稳胜利中标100吨/年谷胱甘肽控制系统及GMP考证项目 公布工夫:2018-06-27 阅读次数:次

生物医药:100吨/年谷胱甘肽GMP项目

客       户:四川科伦药业股份有限公司,海内产业链最为完美的大型医药集团,2017年中国医药行业企业集团十强。

工艺简介:该项目接纳天下创始绿色环保新工艺(生物酶法),实现低成本下品格工业化消费,产物可普遍应用于医药、保健食品和化妆品等各范畴,必需经由过程GMP认证。

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现在,跟着药品消费的国际化协作和药品商品国际化生长程序的加速,对药品生产过程掌握的要求也是愈来愈下。而历程自控体系(PAS,Process Automation System)作为制药生产过程中影响产品质量的要害局部,对它的要求也是相称的严厉。因而,优稳公司为其供应的历程控制系统也必需要相符GMP范例。

本次项目接纳计算机控制系统生命周期模子(Life Cycle Model)“V-Model”,停止了PAS的全部考证历程,包孕硬件和软件的考证。

DCS作为历程控制系统,经由过程数字量和模仿量的输入和输出实现掌握,因而,DCS的考证就是对DCS运转的顺序的考证,和由程序控制种种实行器和功用装备实现种种工艺参数掌握的考证。考证时以用户需求尺度(URS)和机组设想参数或工艺尺度参数为根蒂根基,设想考证参数前提去判定其所编程的顺序是不是公道,所选的执行机构和装备是不是知足要求。

运转结果:

实现不间断的消费运营,削减非企图泊车

消费全过程可视、操纵平安牢靠

合规而且相符制药行业的严厉要求

优稳公司为制药、食品企业客户供应经由过程GMP、FAD认证相干的所有文件考证效劳。 


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